SEBIPROX SHAMPOO FLACONE 100 ML 1,5%

SEBIPROX 1,5% SHAMPOO

Categoria farmacoterapeutica

Antimicotici per uso dermatologico topico.

Principi attivi

Ciclopirox olamina.

Eccipienti

Sodio lauril etere solfato 70%; cocamidopropil betaina; disodio fosfato dodecaidrato; acido citrico monoidrato (regolatore del pH); dietanolamina (DEA) di noce di cocco; glicole esilenico; alcool oleilico; polisorbato-80; poliquaternium-10; fragranza AF17050 (contenente glicole dipropilenico); idrossido di sodio (regolatore del pH); acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Solo per uso cutaneo. Ciclopirox olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantita' sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall'inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni. Il periodo di trattamento raccomandato e' di 4 settimane. Si puo' impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di ciclopirox olamina. Popolazione pediatrica: nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a disposizione.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Ciclopirox olamina e' indicato solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Sebiprox shampoo puo' causare irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi sciacquare con acqua. Ciclopirox olamina puo' causare irritazione cutanea. In caso di irritazione persistente, il trattamento deve essere interrotto. In rari casi, prevalentemente in pazienti con capelli chimicamente danneggiati (per esempio, in caso di tintura per capelli), capelli grigi o bianchi, e' stata osservata la decolorazione dei capelli. Il medicinale contiene glicole dipropilenico (contenuto nella fragranza AF 17050), che puo' causare irritazione cutanea.

Interazioni

Non ci sono dati disponibili sulle interazioni farmacologiche. E' comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello di assorbimento sistemico.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono classificate per classe sistemica, d'organo e di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (? 1/10), comune (?1/100, <1/10), non comune (?1/1.000 a <1/100, raro (?1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non nota. Disturbi del Sistema Immunitario. Rara: ipersensibilita' nel sito di applicazione, dermatite allergica da contatto. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: irritazione cutanea, prurito Comune: eritema, eruzione cutanea, sensazione di bruciore alla pelle Rara: eczema, esfoliazione cutanea, alopecia, disturbi dei capelli, come alopecia, variazioni di colore, modifiche della struttura (capelli secchi, opachi e sfibrati). La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati sull'uso di ciclopirox olamina nelle donne in gravidanza. Studi sull'uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione alla tossicita' riproduttiva. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di ciclopirox olamina shampoo durante la gravidanza. Non e' noto se ciclopirox olamina sia escreto nel latte materno. Pertanto, le donne che allattano al seno non devono usare ciclopirox olamina shampoo. Gli studi sugli animali cui sia stato somministrato ciclopirox olamina per via orale o sottocutanea, non hanno rivelato alcuna compromissione della fertilita'.